Informator dla Pacjenta


Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z dołączonym do opakowania „Informatorem dla Pacjenta”.

W celu bezpiecznego zastosowania leku proszę odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w informatorze.

Lek SENTINO przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznej bezsenności u osób dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeni nocnych lub wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych. Bezsenność sporadyczna to bezsenność występująca do 4 tygodni. Jeżeli dolegliwości te utrzymują się powyżej 1 miesiąca, wtedy konieczna jest konsultacja z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.

Lek SENTINO powinien być stosowany możliwie jak najkrócej. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do 1 tygodnia. Jeżeli zachodzi konieczność zastosowania leków nasennych, przestrzeganie zasad higieny snu u większości Pacjentów dodatkowo zwiększa ich skuteczność, co może pozwolić na stosowanie leku w najniższej skutecznej dawce i skrócenie czasu leczenia. Podstawowe zasady higieny snu przedstawione są w Broszurze dla Pacjenta oraz w Dodatkowych informacjach dla Pacjenta o higienie snu.

Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub Pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.


Przed zastosowaniem leku SENTINO należy sprawdzić czy występuje u Pacjenta sporadyczna bezsenność. W tym celu proszę odpowiedzieć na poniższe pytania. Spośród odpowiedzi na każde pytanie proszę wybrać tylko jedną – tę, która najlepiej opisuje Pani/Pana odczucie.

Proszę odpowiedzieć na pytanie: Tak Nie
Czy wystąpił przynajmniej jeden z poniższych problemów:
czas zasypiania przekraczał pół godziny?
i / lub
wybudzenie w nocy trwało dłużej niż pół godziny?
i / lub
występowało przedwczesne poranne wybudzenie ze snu?
Czy jakiekolwiek zakłócenie snu, o którym mowa powyżej występowało co najmniej przez 3 noce w tygodniu?
Czy jakiekolwiek zakłócenie snu, o którym mowa powyżej występowało co najmniej przez 3 noce w tygodniu?
(jeśli zakłócanie snu trwa dłużej niż 4 tygodnie może to świadczyć o przewlekłej bezsenności - należy koniecznie zasięgnąć porady lekarza)

Jeśli przynajmniej raz odpowiedział(a) Pan/Pani NIE, nie ma potrzeby stosowania leku SENTINO, lub lek można zastosować WYŁĄCZNIE po konsultacji z lekarzem.

Jeśli w powyższym kwestionariuszu zaznaczył/a Pan/Pani wszystkie odpowiedzi „TAK” oznacza to, że występuje u Pani/Pana sporadyczna bezsenność. Jeśli chciał(a)by Pani / Pan zastosować lek SENTINO, konieczne jest udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania dotyczące stanu zdrowia i stosowanych leków.


Poniższy kwestionariusz ma na celu ustalić czy Pani/Pan może stosować lek SENTINO. Aby prawidłowo wypełnić kwestionariusz, po przeczytaniu każdego pytania należy zaznaczyć odpowiednią odpowiedź.

Wiek

Czy ma Pani/Pan mniej ni 18 lat?

Przeciwskazania do stosowania leku

1. Czy ma Pani/Pan uczulenie na doksylaminę lub inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne)?

2. Czy choruje Pani/Pan na schorzenia układu oddechowego wymienione na poniższej liście?
- astma,
- przewlekłe zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu),
- rozedma płuc (trudności w oddychaniu).

3. Czy ma Pani/Pan jaskrę?

4. Czy ma Pan rozrost prostaty (nadmierne powiększenie gruczołu krokowego)?

5. Czy ma Pani/Pan utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego (choroba układu moczowego) lub występują trudności z oddawaniem moczu?

6. Czy ma Pani/Pan zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności z przechodzeniem pokarmu z żołądka do jelita)?

7. Czy ma Pani/Pan umiarkowane lub ciężkie zaburzenia funkcjonowania nerek i/lub wątroby?

Ciąża i laktacja

Czy jest Pani w ciąży lub karmi piersią?

Stosowane leki i środki

Wymienione poniżej leki mogą występować pod różnymi nazwami handlowymi, dlatego należy dokładnie sprawdzić na opakowaniu lub w ulotce przyjmowanego leku, jaka jest substancja czynna lub skonsultować się z Farmaceutą w aptece.

1. Czy stosuje Pani/Pan lek SENTINO (lub inny lek nasenny) nieprzerwanie przez ostatnie 7 dni bez konsultacji z lekarzem?

2. Czy przyjmuje Pani/Pan leki stosowane w leczeniu depresji wymienione na liście poniżej?
- fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion, moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina lub izokarboksazyd.

3. Czy przyjmuje Pani/Pan leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona takie, jak rasagilina czy selegilina?

4. Czy przyjmuje Pani/Pan leki przeciwwirusowe, w tym stosowane w leczeniu:
- zakażenia wywołanego wirusem HIV (indinawir, rytonawir);
- zapalenia wątroby typu C (telaprewir)?

5. Czy przyjmuje Pani/Pan leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol czy terbinafinę?

6. Czy stosuje Pani/Pan niektóre antybiotyki, np. klarytromycynę, erytromycynę, telitromycynę czy linezolid?

7. Czy stosuje Pani/Pan niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi, np. gemfibrozyl?

8. Czy przyjmuje Pani/Pan leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, w tym amiodaron?

9. Czy przyjmuje Pani/Pan prokarbazynę (lek przeciwnowotworowy)?

10. Czy przyjmuje Pani/Pan chinidynę (lek przeciwarytmiczny)?

11. Czy stosuje Pani/Pan błękit metylenowy (lek stosowany w leczeniu methemoglobinemii)?

Jeśli przynajmniej raz odpowiedział(a) Pani/Pan TAK/NIE WIEM lek SENTINO można zastosować WYŁĄCZNIE po konsultacji z lekarzem lub Farmaceutą.

Jeśli na wszystkie pytania odpowiedział(a) Pani/Pan NIE lek SENTINO można zastosować bez konsultacji z lekarzem lub Farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.



Zgłaszanie działań niepożądanych

Wszelkie podejrzane działania niepożądane należy zgłaszać do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
www: https://smz.ezdrowie.gov.pl

PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO:

US Pharmacia Sp. z o.o., Dział Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii,
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
tel.: + 48 22 543 60 00, fax.: + 48 +22 344 74 10
e-mail: pv@usp.pl